1月13日,广东省食品药品审评认证技术协会第二届食品药品审评认证技术高峰会议在广州萝岗会议中心顺利举行,会议上宣告了GLP与药理毒理专委会成立。GLP与药理毒理专委会的成立,标志着一个“国际国内GLP标准、药物安全性评价、药理评价、国际AAALAC、实验动物、药物研发”等领域的政府监管人员、科学研究人员、产业化研究人员共同交流的综合性行业学术及技术交流平台成功搭建,平台将会充分利用优势,衔接医药行业从研发到生产的整个产业链条,合力解决广东在GLP、药理毒理、评价技术体系、实验动物等领域的短板问题,壮大广东GLP与药理毒理评价及相关产业平台,完善广东生物医药产业链,助力广东生物医药产业的发展。
共同见证专委会成立
会议当天,原广东省食品药品监督管理局副局长、协会创会会长陈鲁峰先生,中国毒理学会副理事长、法人代表廖明阳教授发言致辞,对专委会的成立表示祝贺。随后,杨威主任委员首先介绍了专委会成立的背景,以及2018年的工作计划。他表示,GLP与药理毒理专业委员会的成立将会推进广东GLP与药理毒理评价及相关产业健康发展,壮大广东GLP与药理毒理评价及相关产业平台,完善产业链条,给力广东“IAB”。
随后举行专题会议,CFDA药审专家、GLP专家、中国毒理学会副理事长、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任委员廖明阳教授从GLP法规的发展史与修订特点、生物药物安全性评价特点与进展介绍了GLP规范与药物安全性评价研究进展。
CFDA药审专家、GLP专家、国家北京药物安全评价研究中心主任王全军研究员从一个学科(毒理学)、两个方向(毒理评价、毒理机制)、三个科学问题(毒理学研究技术和规范性的问题、假阴性问题、假阳性问题)充分阐述了在新形势下的毒理学研究如何服务于新药。
CFDA药审专家、GLP专家、湖南省药物安全性评价研究中心主任姜德建教授从研究目的、法规、幼龄动物安评关注点、指设计原则等角度阐述了中药儿科用药的安全性评价策略。
汇聚人才助力IAB产业
据介绍,GLP与药理毒理专委会后将围绕三点进行工作规划,积极推动行业发展:一、以“GLP与药理毒理评价华南高峰论坛”为名召开学术会议,为广东的机构主办GLP、药物毒理、药物评价、前沿技术等相关培训班;二、为协会组建高水平GLP与药理毒理、药物评价及相关领域的专家顾问队伍,为各界提供GLP、药物毒理、药物评价等科技咨询,组织项目论证会;三、落实专委会人员的分工,进一步组建专业学组、青年委员会并制定相关工作条例。
据了解,本次大会有广东莱恩医药研究院有限公司(广东省生物资源应用研究所药物非临床研究中心)、广州中医药大学科技产业园有限公司、广州博济医药生物技术股份有限公司、广东省实验动物监测所、香港科技大学、中山大学、广州中医药大学、广东药科大学、广东省医学实验动物中心、广东东阳光药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司、佛山安普泽生物医药股份有限公司等30多家省内外GLP机构、高校、科研院所、实验动物生产企业、新药研发企业、药品生产企业代表与会。